GMP/GCTP運用管理のプロフェッショナルが開発初期段階からクライアントの負荷を軽減します

現在、バイオ医薬品や再生医療等製品などの先端医薬品は、
大手製薬会社からバイオベンチャーまで様々な企業で開発が進められています。
開発に必要な設備の保守点検や導入は設備・工場運営及びGMP/GCTPの知識・経験が要求されるだけでなく、
短期間に多数の業者との協議・交渉、GMP/GCTPに準拠した文書作成やエンジニアリングワークが発生するため負荷が高いものの、
開発段階ではリソースの少なさから開発担当者が兼務で実施しているケースが散見されます。
  これらの業務に必要なスキルセット・リソースが不足した結果、品質の低下、コストの増大や期間の長期化を引き起こし、
開発リソースを圧迫するケースが見受けられます。
当社は保守点検や設備導入実務を受託することで、上記の課題を解決し新薬の開発を促進することを目的に設立されました。